2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(11)

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　　一、最佳選擇題

　　1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的’，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

　　2、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)

　　A、按假藥處理

　　B、按劣藥處理

　　C、進(jìn)行再評價

　　D、撤銷批準(zhǔn)文號

　　E、進(jìn)行市場調(diào)查

　　3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A、通用名稱

　　B、批準(zhǔn)文號

　　C、生產(chǎn)日期

　　D、商品名稱

　　E、貯存條件

　　4、《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

　　A、藥品儲備制度

　　B、藥品不良反應(yīng)報告制度

　　C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E、基本藥物制度

　　5、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

　　A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益

　　B、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

　　C、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

　　D、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)

　　E、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會管理秩序

　　6、海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是

　　A、口岸藥檢所檢驗報告

　　B、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的備案登記

　　C、口岸藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D、《進(jìn)口藥品注冊證》

　　E、中國藥品生物制品檢定所出具的檢驗報告書

　　7、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的藥柜經(jīng)營的品種原則上限于

　　A、乙類非處方藥

　　B、甲類非處方藥

　　C、非處方藥

　　D、國家基本藥物

　　E、國家基本醫(yī)療保險藥品

　　8、《藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱是指

　　A、列入國家藥典的名稱

　　B、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

　　C、商品名

　　D、列入中國生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱

　　E、國家命名規(guī)范的名稱

　　9、當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起

　　A、3日內(nèi)申請復(fù)驗

　　B、5日內(nèi)申請復(fù)驗

　　C、7日內(nèi)申請復(fù)驗

　　D、10日內(nèi)申請復(fù)驗

　　E、15日內(nèi)申請復(fù)驗

　　10、《藥品管理法》規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備

　　A、藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生

　　B、藥師

　　C、執(zhí)業(yè)藥師

　　D、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E、藥學(xué)專家

　　11、藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)

　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C、市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或經(jīng)授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　12、《中華人民共和國藥品管理法》適用于境內(nèi)

　　A、所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個人

　　B、所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人

　　C、所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

　　D、所有從事藥品研制、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個人

　　E、所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人

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