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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(11)

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第 7 頁:參考答案

  11、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

  A、《中華人民共和國藥典》

  B、省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  D、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

  E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

  12、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須

  A、驗明藥品合格證明

  B、驗明藥品相關(guān)標(biāo)識

  C、建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度

  D、驗明藥品包裝材料的審批標(biāo)志

  E、驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明

  13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)

  A、只能按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片

  B、生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求

  C、必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中成藥

  D、必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗,合格的方可出廠

  E、生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確

  14、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是

  A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

  B、超過有效期的

  C、不注明或者更改生產(chǎn)批號的

  D、變質(zhì)、被污染的

  E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

  15、我國《藥品管理法》規(guī)定藥品價格包括

  A、政府定價

  B、政府指導(dǎo)價

  C、公司自主定價

  D、市場調(diào)節(jié)價

  E、招標(biāo)價格

  16、對生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給予或并處

  A、警告

  B、沒收假藥和違法所得、罰款

  C、責(zé)令其停產(chǎn)、停業(yè)整頓

  D、吊銷許可證

  E、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

  17、包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注

  A、藥品通用名稱

  B、規(guī)格

  C、批準(zhǔn)文號

  D、產(chǎn)品批號

  E、有效期

  18、醫(yī)療單位配制的制劑可以

  A、憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用

  B、在醫(yī)療單位之間任意調(diào)配

  C、在市場上銷售

  D、特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

  E、在集貿(mào)市場上銷售

  19、中藥飲片的炮制

  A、有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

  B、沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的按省級炮制規(guī)范炮制

  C、按地方標(biāo)準(zhǔn)炮制

  D、按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制

  E、按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制

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