2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(7)

　　參考答案

　　一、A型題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　2、

　　【正確答案】 D

　　3、

　　【正確答案】 D

　　4、

　　【正確答案】 D

　　5、

　　【正確答案】 D

　　6、

　　【正確答案】 C

　　7、

　　【正確答案】 B

　　8、

　　【正確答案】 A

　　9、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　10、

　　【正確答案】 C

　　11、

　　【正確答案】 B

　　二、B型題

　　1、

　　<1>、

　　【正確答案】 B

　　<2>、

　　【正確答案】 C

　　<3>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則�？咕幬锱R床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下。

　　非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

　　限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

　　特殊使用級：主要包括以下幾類：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

　　2、

　　<1>、

　　【正確答案】 C

　　<2>、

　　【正確答案】 A

　　<3>、

　　【正確答案】 C

　　<4>、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　第七十七條　企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

　　(一)同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝;

　　(二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;

　　(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

　　三、X型題

　　1、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　藥品分類管理制度是我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革與發(fā)展的一項重要決策，其重要意義體現(xiàn)為以下兩點。

　　(1)保證公眾用藥安全有效、方便及時

　　(2)合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源、降低醫(yī)療費用

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　醫(yī)療機構(gòu)制劑具有如下特征：①雙證管理。醫(yī)療機構(gòu)獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格;如果要進行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號。②品種補缺。醫(yī)療機構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，以方便臨床使用，彌補市場供應(yīng)不足。③醫(yī)院自用為主。醫(yī)療機構(gòu)制劑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本單位內(nèi)部使用，并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。④藥劑科自配。醫(yī)療機構(gòu)制劑只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)制劑。⑤質(zhì)量檢驗合格。醫(yī)療機構(gòu)制劑需按要求進行質(zhì)量檢驗，質(zhì)量檢驗一般由醫(yī)療機構(gòu)的藥檢室負(fù)責(zé)，檢驗合格后，憑醫(yī)師處方使用。

　　3、

　　【正確答案】 ABCD

　　4、

　　【正確答案】 ABC

　　5、

　　【正確答案】 ABCD

　　6、

　　【正確答案】 ABCD

　　7、

　　【正確答案】 ABCD

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