2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(10)

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　　一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)

　　1.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括 E

　　A.公共衛(wèi)生體系 B.醫(yī)療服務(wù)體系

　　C.醫(yī)療保障體系 D.藥品供應(yīng)保障體系

　　E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

　　2.為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循 D

　　A.GMP B.GAP

　　C.GCP D.GLP

　　E.GSP

　　3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是 A

　　A.開辦藥物研究機構(gòu) B.開辦藥品零售企業(yè)

　　C.開辦藥品批發(fā)企業(yè) D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)制劑室

　　4.藥學職業(yè)道德不具有 E

　　A.調(diào)節(jié)作用 B.促進作用

　　C.督促作用 D.約束作用

　　E.強制作用

　　5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是 C

　　A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部審核批準

　　D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致，可以委托生產(chǎn)藥品

　　E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條件不包括 E

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)成者人員

　　D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　E.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)討檢驗的人員以及必要的儀器

　　7.認定為劣藥的情形是 B

　　A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符

　　B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準

　　C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售

　　D.對保健食品進行藥品療效宣傳

　　E.污染變質(zhì)的藥品

　　8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是 E

　　A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品

　　B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥品

　　C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實旋批準文號管理的地產(chǎn)中藥材

　　E.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片

　　9.開辦零售藥店，必須經(jīng)批準籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得《藥品經(jīng)營許可證》，并在規(guī)定時限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，其規(guī)定時限是 C

　　A.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起7個工作日

　　B.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起1 5個工作日

　　C.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)

　　D.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起3個月內(nèi)

　　E.取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起6個月內(nèi)

　　10.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是 A

　　A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

　　B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

　　C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

　　D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備

　　E.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

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