2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題（3）

　　[101-104]

　　A 對科別、姓名、年齡

　　B 對藥名、規(guī)格、數量、標簽

　　C 對藥品性狀、用法用量

　　D 對臨床診斷

　　E 對醫(yī)生簽名

　　101. 查處方時

　　102. 查藥品時

　　103. 查配伍禁忌時

　　104. 查用藥合理性時

　　[105-106]

　　A 生產負責人

　　B 質量負責人

　　C 關鍵設施設備

　　D 企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址

　　E 企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目

　　105、其變更屬于許可事項變更的是

　　106、其變更屬于登記事項變更的是

　　[107-108]

　　A 應當在原許可事項發(fā)生變更15日前，向原發(fā)證機關提出《藥品生產許可證》變更申請

　　B 應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出《藥品生產許可證》變更申請

　　C 應當提交涉及變更內容的有關材料，并報經所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查決定

　　D 應當在工商行政管理部門核準變更后15日內，向原發(fā)證機關申請變更登記

　　E 應當在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發(fā)證機關申請變更登記

　　107. 藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的

　　108. 藥品生產企業(yè)變更生產范圍或者生產地址的

　　[109-110]

　　A 由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批

　　B 由省級食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批

　　C 由市級食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批

　　D 由縣級食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批

　　E 不得委托生產

　　109. 注射劑的藥品委托生產

　　110. 疫苗制品

　　[111-112]藥事管理的意義

　　A 對公眾的意義

　　B 對國家的意義

　　C 對藥事組織的意義

　　D 對藥師的意義

　　E 對醫(yī)院的意義

　　111、為微觀藥事管理提供法律依據

　　112、保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時和健康水平

　　[113-115]

　　A 經濟性

　　B 均一性

　　C 安全性

　　D 有效性

　　E 穩(wěn)定性

　　113、藥品治療疾病的有效程度

　　114、單位藥品符合安全性、有效性規(guī)定的要求

　　115、藥品的不良反應和配伍禁忌

　　[116-118]

　　A 第一類精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、疫苗、藥品類易制毒化學品

　　B 注射劑、毒性藥品、第二類精神藥品、按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥、腫瘤治療藥

　　C 非處方藥

　　D 甲類非處方藥

　　E 乙類非處方藥

　　116、不準零售

　　117、必須憑處方零售

　　118、不需要處方，但只能在具有《藥品經營許可證》及執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術人員的藥店零售

　　[119-120]

　　A 可以在全國范圍內自由銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B 可以在本省內自由銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　C 可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及經批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　D 可以向本省內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　E 可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)或者第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　119、區(qū)域性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)

　　120、全國性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)

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