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2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(3)

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第 1 頁:試題
第 8 頁:答案

  [60-61]

  A 國家人事部

  B 國家藥品監(jiān)督管理局

  C 省級藥品監(jiān)督管理局

  D 工商行政管理部門

  E 各省人事部門

  60. 頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

  61. 受理執(zhí)業(yè)藥師資格注冊并頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

  [62-64]

  A 國家食品藥品監(jiān)督管理局

  B 省食品藥品監(jiān)督管理局

  C 衛(wèi)生部

  D 國家藥品不良反應監(jiān)測中心

  E 省級藥品不良反應監(jiān)測中心

  62. 參與藥品不良反應監(jiān)測的國際交流

  63. 對突發(fā)、群發(fā)并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調(diào)查、確認和處理

  64. 組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作

  [65-67]

  A 100級潔凈室

  B 10,000級潔凈室

  C 100,000級潔凈室

  D 300,000級潔凈室

  E 一般生產(chǎn)區(qū)

  65. 不得設(shè)地漏,不得裸手操作的是

  66. 能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在

  67. 最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在

  [68-69]

  A 標準操作規(guī)程

  B 配制規(guī)程

  C 物料

  D 潔凈室

  E 一般區(qū)

  68. 未規(guī)定有空氣潔凈級別要求的區(qū)域

  69. 需要對塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

  [70-72]

  A 醫(yī)療機構(gòu)

  B 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

  C 城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所

  D 鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員和個體診所

  E 藥品銷售人員

  70. 除采購中藥材外,只能從有許可證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品

  71. 應就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點采購所需藥品,無藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸網(wǎng)點的,經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后,委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購

  72. 只能從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品,不得進行經(jīng)營性銷售,不得將采購藥品委托、承包給個人

  [73-75]

  A 羚羊角

  B 龍膽

  C 豬苓

  D 麝香

  E 肉豆蔻

  73、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

  74、瀕臨滅絕狀態(tài)的現(xiàn)有珍貴野生藥材物種

  75、屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理,不得出口

  [76-78]

  A 藥品廣告不得含有

  B 應當在醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告

  C 非處方藥廣告

  D 乙類非處方藥廣告

  E 特殊管理藥品和醫(yī)院制劑

  76、必須注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

  77、不得做廣告

  78、與其他藥品的功效和安全行比較的

  [79-80]

  A 省級藥品監(jiān)督管理局

  B 國家藥品監(jiān)督管理局

  C 省級藥品檢驗機構(gòu)

  D 國家藥品檢驗機構(gòu)

  E 衛(wèi)生行政部門

  79. 對申報資料進行形式審查,組織現(xiàn)場考察,抽取連續(xù)三批樣品并向指定藥檢所發(fā)出注冊檢驗通知

  80. 根據(jù)保護公眾健康的需要,對批準生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期

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