2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典習題(2)

　　一、單選題(每題的備選答案中只有一個最佳答案。)

　　1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.給藥途徑

　　D.劑型

　　E.適應(yīng)證

　　標準答案： a

　　2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所不得

　　A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

　　B.配備常用藥品和急救藥品

　　C.配備中成藥

　　D.配備非處方藥以外的藥品

　　E.使用中藥飲片

　　標準答案： a

　　3、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過

　　A.1年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　標準答案： d

　　4、 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經(jīng)由以下哪個部門或機構(gòu)批準

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政部門

　　標準答案： b

　　5、 下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理說法錯誤的是

　　A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法

　　B.以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容

　　C.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

　　D.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　標準答案： b

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