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2013年執(zhí)業(yè)藥師中藥鑒定知識點(diǎn):干法壓片

  干法壓片一般包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種,現(xiàn)分述如下:

  (一)結(jié)晶壓片法

  某些流動性和可壓性均好的結(jié)晶性藥物,只需適當(dāng)粉碎、篩分和干燥,再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑,如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。

  (二)干法制粒壓片

  某些藥物的可壓性及流動性皆不好,應(yīng)該采用制粒的辦法加以改善,但是這些藥物對濕、對熱較敏感,不夠穩(wěn)定,所以,可改用干法制粒的方式壓片。即:將藥物粉末及必要的輔料混合均勻后,用適宜的設(shè)備將其壓成固體(塊狀、片狀或顆粒狀),然后再粉碎成適當(dāng)大小的干顆粒,最后壓成片劑。通常是采用液壓機(jī)將藥物與輔料的混合物壓成薄片狀固體,也可采用特制的、具有較大壓力的壓片機(jī)先壓成大型片子(亦稱為“壓大片法”),再破碎成小的顆粒后壓片。最近國內(nèi)研制成功了滾壓式于法制粒機(jī),采用強(qiáng)力擠壓的方法,可直接將物料(藥物與輔料的混合物)制成干顆粒,這種滾壓式干法制粒壓片的工藝流程與工作原理。

  (三)粉末直接壓片

  避開制粒過程,將藥物粉末直接壓成片劑的方法是近二十年來片劑制備工藝中一項(xiàng)引人矚目的新工藝,它有許多突出的優(yōu)點(diǎn),如:省時節(jié)能、工藝簡便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等等。只是它對輔料有特殊的需求,因?yàn)榻^大多數(shù)藥物粉末不具有良好的可壓性和流動性,需加入輔料來彌補(bǔ)這些不足。因而要求所用的輔料具有相當(dāng)好的可壓性和流動性,并且在與一定量的藥物混合后,仍能保持這種較好的性能。國外已有許多用于粉末直接壓片的藥用輔料,如各種型號的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等0目前,國外約有40%的片劑品種采用了這種新工藝。國內(nèi)的發(fā)展相對滯后,主要是受到輔料和壓片機(jī)這兩個方面的制約:第一,國內(nèi)僅有微晶纖維素可作為粉末直接壓片的干黏合劑使用,助流劑也只有微粉硅膠一個品種;第二,國內(nèi)的壓片機(jī)還不適合干粉末直接壓片:飼料器中的粉體由于密度不同可能分層,也可能發(fā)生流動時快時慢或形成空洞的現(xiàn)象,因此壓片機(jī)的飼粉器應(yīng)加振蕩裝置,實(shí)施強(qiáng)制飼粉;另外,粉末直接壓片時,產(chǎn)生的粉塵較多,因此壓片機(jī)上應(yīng)加吸粉捕塵裝置?梢韵嘈牛S著我國醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、藥用輔料的開發(fā)以及壓片機(jī)的改進(jìn),粉末直接壓片這種新工藝必將在國內(nèi)得到更加廣泛的應(yīng)用。

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