2011年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》

　　以下可列入非處方藥目錄的是( BCD )。

　　A.國(guó)際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑

　　B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

　　C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥

　　D.無潛在濫用、誤用可能的藥品

　　E.需要經(jīng)濟(jì)調(diào)整用藥劑量的藥品

　　我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABC )。

　　A.有利于保證人民用藥安全

　　B.有利于提高人民自我保健意識(shí)

　　C.有利于醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌

　　D.建立比較完善的藥品分類管理制度

　　E.分步實(shí)施、不斷完善

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是( AD )。

　　A.保障公民用藥安全

　　B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

　　C.維護(hù)人民用藥合法權(quán)益

　　D.為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息

　　E.搜集不良反應(yīng)信息

　　以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說法正確的是( ABDE )。

　　A.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式

　　B.甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放

　　C.普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售

　　D.零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營(yíng)

　　E.患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用

　　特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是( ABCD )。

　　A.使用前置式審批管理方式

　　B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式

　　C.多部門協(xié)同管理

　　D.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰

　　E.不許零售

　　藥品廣告規(guī)則包括( ABCD )。

　　A.前置性審查規(guī)則

　　B.廣告發(fā)布規(guī)則

　　C.媒介限制規(guī)則

　　D.內(nèi)容限制規(guī)則

　　E.廣告監(jiān)管規(guī)則

　　( D )必須有真實(shí)完整的購銷記錄。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　必須按照GMP組織生產(chǎn)( B )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　藥事組織管理模式的根本目的是( B )。

　　A.針對(duì)不同的藥事組織采取不同的管理方法和措施

　　B.保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾生命和健康

　　C.藥事組織分類管理

　　D.企業(yè)準(zhǔn)入的前置式管理與行為規(guī)范相結(jié)合

　　E.藥物研究與開發(fā)側(cè)重于條件和行為方面的規(guī)范

　　要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備是( A )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥銷售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員審核處方，調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)( E )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

　　必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并到工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記( C )。

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

　　E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

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