2011年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》

　　我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想是( B )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是( C )。

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級以上工商行政管理部門

　　E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　特殊管理藥品包括( C )。

　　A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　我國遴選OTC的指導(dǎo)思想( D )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　藥品注冊管理是( C )。

　　A.藥品生產(chǎn)許可制度

　　B.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的事后管理模式

　　C.法定的控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性管理模式

　　D.國家藥品上市許可的事前控制

　　E.進(jìn)口藥品上市許可的事前控制

　　列為國家重點監(jiān)測的藥品報告( D )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

　　負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請初審是( C )。

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　我國實施藥品分類管理的目標(biāo)是( C )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　對上市5年以內(nèi)的藥品報告( D )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

　　藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是( D )。

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級以上工商行政管理部門

　　E.縣級以上衛(wèi)生行政部門

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