2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱

藥事管理法規(guī)
　

（三）刑法（節(jié)選）

1.生產、銷售偽劣商品罪

（1）生產、銷售假藥罪
（2）生產、銷售劣藥罪
（3）生產、銷售假藥、劣藥未構成相應犯罪的定罪處罰

2.擾亂市場秩序罪

非法經營罪　　

3.走私、販賣、運輸、制造毒品罪

非法提供麻醉藥品、精神藥品的定罪處罰　

（四）最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

生產、銷售假藥、劣藥刑事案件的認定

（1）生產、銷售假藥“足以嚴重危害人體健康”、“對人體健康造成嚴重危害”及“對
人體健康造成特別嚴重危害”的認定標準
（2）生產、銷售的劣藥被使用后“對人體健康造成嚴重危害”及“后果特別嚴重”的
認定標準
（3）醫(yī)療機構知情使用假藥、劣藥以銷售
假藥、劣藥罪追究刑事責任
（4）以生產、銷售假藥、劣藥罪共犯論處的情形
（5）從重處罰的情形

（五）麻醉藥品、精神藥品管理條例

1.總則

（1）立法宗旨、適用范圍
（2）精神藥品分類
（3）管制要求
（4）監(jiān)管部門的職責　　

2.種植、實驗研究和生產

（1）總量控制
（2）定點生產制度

3.經營

（1）定點經營制度
（2）定點批發(fā)企業(yè)必備條件
（3）全國性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責任區(qū)域
（4）購藥渠道及供藥方式
（5）零售規(guī)定

4.使用　

（1）印鑒卡及獲取條件
（2）專用處方
（3）醫(yī)療機構借用及配制的規(guī)定