31.根據(jù)醫(yī)療器械管理的基本要求，下列醫(yī)療器械管理格式錯(cuò)誤的是
A.第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3X4號(hào)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)
C.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)
D.醫(yī)療器械注冊(cè)證格式為：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6"
答案：A
解析：第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3號(hào)。
根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法不正確的是
A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效
B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)
C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作"
答案：B
解析：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)類別是不可以變更的，所以B項(xiàng)說法錯(cuò)誤。
32.根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政處罰的種類不包括
A.罰金
B.吊銷許可證
C.警告
D.行政拘留
解析：A
解析：行政處罰的種類，可歸為以下四類：
(1)人身罰(拘留)
(2)資格罰(吊銷許可證)
(3)財(cái)產(chǎn)罰(罰款)注意：罰金是刑事處罰
(4)聲譽(yù)罰(警告)
33.化妝品生產(chǎn)企業(yè)需持有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，其頒發(fā)部門是
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.所在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局"
答案：D
解析：省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》,有效期為5年。
34.保健食品的經(jīng)營(yíng)遵循
A.普通食品經(jīng)營(yíng)的管理要求
B.藥品經(jīng)營(yíng)的管理要求
C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的管理要求
D.化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的管理要求
答案：A
解析：保健食品的經(jīng)營(yíng)遵循普通食品經(jīng)營(yíng)的管理要求。
35.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)
A.臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物
B.用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物
C.婦兒�？品菍＠幤�、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品
D.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥
參考答案: C
本題解釋:
對(duì)婦兒�？品菍＠幤贰⒓�(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。
36.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是
A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷
答案：D
37.從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的
A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題
C.具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
答案：C
解析：從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
38.流通環(huán)節(jié)中藥材規(guī)范化集中倉(cāng)儲(chǔ)率達(dá)到
A.10%
B.60%
C.70%
D.100%
答案：C
解析：流通環(huán)節(jié)中藥材規(guī)范化集中倉(cāng)儲(chǔ)率達(dá)到70%。
39.可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是
A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè)
B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)
C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
答案：B
40.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處
A.貨值金額2倍以上5倍以下罰款
B.五千元以上兩萬元以下罰款
C.2萬元以上10萬元以下罰款
D.一萬元以上二十萬元以下罰款
答案：B
解析：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。
41.依照《中藥品種保護(hù)條例》，申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件
A.對(duì)特定疾病有顯著療效的
B.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
D.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
答案：BC
解析：申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)。①對(duì)特定疾病有特殊療效的;②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。
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