2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題（1）

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　　1[.多選題]藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當采取的措施包括

　　A.及時撤柜

　　B.停止銷售

　　C.由質(zhì)量管理人員確認和處理

　　D.保留相關記錄

　　[答案]ABCD

　　[解析]發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。

　　2[.多選題]關于零售藥店，以下說法正確的是

　　A.必須將處方留存2年備查

　　B.必須配備質(zhì)量授權人

　　C.必須將外用藥與其他藥品分開擺放

　　D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

　　[答案]ACD

　　[解析]法律沒有要求必須配備質(zhì)量授權人，所以B錯誤，其余都正確，故選ACD。

　　3[.多選題]《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于

　　A.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.中國境內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.中國境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

　　D.中國境內(nèi)的醫(yī)療機構

　　[答案]ABCD

　　[解析]凡在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機構適用于《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。故選ABCD。

　　4[.多選題]應與非處方藥專有標識一體化印刷的有

　　A.藥品標簽

　　B.使用說明書

　　C.藥品內(nèi)包裝

　　D.藥品的宣傳資料

　　[答案]ABC

　　[解析]非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例使用。5[.多選題]對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理是根據(jù)藥品

　　A.品種不同

　　B.規(guī)格不同

　　C.適應證不同

　　D.用藥劑量不同

　　[答案]ABCD

　　[解析]根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。故選ABCD。

　　6[.多選題]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式有

　　A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

　　C.向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

　　D.醫(yī)療機構的網(wǎng)上會診和藥品郵寄

　　[答案]ABC

　　[解析]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的形式有：①為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務;②藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務;③向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。故選ABC。

　　7[.多選題]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的電子商務活動，其交易內(nèi)容有

　　A.藥品

　　B.醫(yī)療器械

　　C.直接接觸藥品的包裝材料

　　D.直接接觸藥品的容器

　　[答案]ABCD

　　[解析]互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的電子商務活動，其交易內(nèi)容有：藥品、醫(yī)療器械和直接接觸藥品的包裝材料和容器。故選ABCD。

　　8[.多選題]藥品零售企業(yè)

　　A.應配備執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　B.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥

　　C.應按照有關規(guī)定保存處方原件

　　D.應分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標識

　　[答案]AD

　　[解析]甲類非處方藥可以開架自選;處方可以保留原件或者復印件。

　　9[.多選題]普通商業(yè)企業(yè)零售藥品的有關管理正確的是

　　A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關部門批準，獲得乙類非處方藥準銷標志，可以銷售乙類非處方藥

　　B.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥

　　C.應設立專門的乙類非處方藥貨架或專柜，按法律要求擺放藥品

　　D.必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購乙類非處方藥，連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法渠道采購、配送藥品，分店不得獨自采購

　　[答案]ABCD

　　[解析]普通商業(yè)企業(yè)零售藥品的有關管理：①在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志。具體實施辦法由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。②普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式銷售乙類非處方藥，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式銷售乙類非處方藥。③普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門適當?shù)乃幤饭芾矸�律、法�?guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。④普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應設立專門貨架或專柜，并按法律法規(guī)的規(guī)定擺放藥品。⑤普通商業(yè)企業(yè)必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存采購記錄備查。⑥普通商業(yè)連鎖超市銷售的乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應渠道和供應商采購、配送，分店不得獨自采購。⑦銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員負責進貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作。故選ABCD。

　　10[.多選題]藥品批發(fā)企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員哪些資料

　　A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件

　　B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書

　　C.供貨單位及供貨品種相關資料

　　D.授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限

　　[答案]ABCD

　　[解析]企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

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