2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（6）

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　　1[.不定項選擇題]A.國家衛(wèi)生健康部門

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家中醫(yī)藥管理部門

　　D.負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是

　　[答案]C

　　[解析]負責中藥資源普查的機構(gòu)是國家中醫(yī)藥管理部門;負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是國家藥典委員會。

　　2[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構(gòu)是

　　[答案]D

　　[解析]參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗中心。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心。負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院。故選BDA。

　　3[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.CFDA食品藥品審核查驗中心

　　B.CFDA藥品審評中心

　　C.CFDA藥品評價中心

　　D.負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究機構(gòu)是

　　[答案]A

　　[解析]參與制定修訂GLP、GMP、GCP的機構(gòu)是CFDA食品藥品審核查驗中心。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構(gòu)是CFDA藥品評價中心。負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院。故選BDA。

　　4[.不定項選擇題]A.3日內(nèi)

　　A.7日前

　　B.15日內(nèi)

　　C.20日

　　D.當事人要求聽證的，應在行政機關告知后提出的期限是

　　[答案]A

　　[解析]當事人要求聽證的，應當在行政機關告知后3日內(nèi)提出。行政機關應當在聽證的7日前，將舉行聽證的時間、地點和其他相關事項通知當事人。

　　5[.不定項選擇題]A.3日內(nèi)

　　A.7日前

　　B.15日內(nèi)

　　C.20日

　　D.行政機關舉行聽證會，應當通知當事人的時間為

　　[答案]B

　　[解析]當事人要求聽證的，應當在行政機關告知后3日內(nèi)提出。行政機關應當在聽證的7日前，將舉行聽證的時間、地點和其他相關事項通知當事人。

　　6[.不定項選擇題]A.暫扣許可證或執(zhí)照

　　A.1000元以下罰款

　　B.沒收違法所得

　　C.較大數(shù)額罰款

　　D.行政機關應當實現(xiàn)告知當事人要求舉證聽證權利才能做出行政處罰決定的是

　　[答案]D

　　[解析]對法人或者其他組織處以1000元以下罰款，可以當場作出行政處罰決定。較大數(shù)額罰款，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。故選B。

　　7[.不定項選擇題]A.15日

　　A.60日

　　B.3個月

　　C.6個月

　　D.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出

　　[答案]D

　　[解析]對于行政復議和行政訴訟都受理的范圍，公民、法人或者其他組織可以先向上一級行政機關或者法律、法規(guī)規(guī)定的行政機關申請復議，申請人不服復議決定的，再向人民法院提起訴訟(收到復議決定書之日起15日內(nèi));公民、法人或者其他組織也可以直接向人民法院提起訴訟(自知道或者應當知道作出具體行政行為之日起6個月內(nèi))。

　　8[.不定項選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

　　A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務主管部門

　　D.負責藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是

　　[答案]B

　　[解析]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責藥品價格監(jiān)督管理工作。故選B。

　　9[.不定項選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

　　A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務主管部門

　　D.負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

　　[答案]C

　　[解析]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責藥品價格監(jiān)督管理工作。故選B。

　　10[.不定項選擇題]A.藥品監(jiān)督管理部門

　　A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.商務主管部門

　　D.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

　　[答案]D

　　[解析]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責藥品價格監(jiān)督管理工作。故選B。

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