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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(20)

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第 1 頁(yè):A型題
第 5 頁(yè):B型題
第 9 頁(yè):C型題
第 11 頁(yè):X型題

  【70-72】

  A、7 年、7 年 B、7 年、10 年

  C、10 年、10 年 D、20 年、10 年

  70.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為:( )

  答案:A

  解析:對(duì)特定疾病有顯著療效的可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù),中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年,保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。P162

  71.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為:( )

  答案:C

  解析:對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù),中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為分別為30年、20年、10年;延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。P162

  72.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為:( )

  答案:A

  解析:從天然藥物中提取有效物質(zhì)的中藥品種可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù),中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年,保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。P163

  【73-74】

  A、麥角胺 B、地芬諾酯

  C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因片

  73.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是:( )

  答案:B

  解析:我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(27種):可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。P169

  74.列入現(xiàn)行第一類(lèi)精神藥品品種目錄的是:( )

  答案:C

  解析:我國(guó)生產(chǎn)及使用第一類(lèi)精神藥品種(7種):(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙諾啡(5)γ-羥丁酸(6)馬吲哚(7)三唑侖。P169

  【75-76】

  A.2日常用量

  B.2日極量

  C.3日常用量

  D.7日常用量

  75.毒性藥品的處方限量是不得超過(guò)( )

  答案:B

  解析:醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑“醫(yī)生簽名的正式處方”,每次處方劑量不得超過(guò)“二日”極量。P179

  76.二類(lèi)精神藥品的處方限量是不得超過(guò)( )

  答案:D

  解析:第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸^(guò)7日”常用量。P173

  【77-78】

  A、【適應(yīng)癥】 B、【注意事項(xiàng)】

  C、【不良反應(yīng)】 D、【藥理毒理】

  根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》

  77.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的:( )

  答案:C

  解析:預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過(guò)性反應(yīng)描述,以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的【不良反應(yīng)】。P201

  78.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果“應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的:( )

  答案:B

  解析:用藥過(guò)程中需要觀察的情況及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的【注意事項(xiàng)】。P201

  【79-80】

  A、虛假?gòu)V告罪

  B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪

  C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪

  D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪

  79.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為:( )

  答案:B

  解析:《藥品管理法》第49條規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過(guò)有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225

  80.銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為:( )

  答案:C

  解析:《藥品管理法》第48條規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥。有有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224

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