2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(11)

　　(23～26題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應(yīng)

　　B.新的藥品不良反應(yīng)

　　C.A類(lèi)不良反應(yīng)

　　D.D類(lèi)不良反應(yīng)

　　E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

　　23.致畸、致癌、致突變的“三致”是屬于 答案ABCDE

　　24.由于藥品本身的藥理作用增強(qiáng)而發(fā)生的常與劑量或合并用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測(cè)，發(fā)生率較高而死亡率較低的是 答案ABCDE

　　25.與藥品的正常藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)，反應(yīng)難預(yù)測(cè)，發(fā)生率低而死亡率高的是 答案ABCDE

　　26.藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)是 答案ABCDE

　　正確答案:23.E;24.C;25.D;26.B

　　(27～30題共用備選答案)

　　A.藥品包裝

　　B.藥品內(nèi)包裝

　　C.藥品外包裝

　　D.臨床前研究

　　E.臨床研究

　　27.臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)是新藥的 答案ABCDE

　　28.中藥材的生態(tài)環(huán)境、栽培技術(shù)、采收處理、加工炮制等屬于新藥的 答案ABCDE

　　29.直接與藥品接觸的包裝是 答案ABCDE

　　30.應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量 答案ABCDE

　　正確答案:27.E;28.D;29.B;30.C

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