2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》試題精練詳解(1)

　　11下列情形應按劣藥論處的是( )。

　　A.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品

　　B.污染變質(zhì)的藥品

　　C.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　D.未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　參考答案：D

　　12負責非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是( )。

　　A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：C

　　13區(qū)域性批發(fā)企業(yè)( )。

　　A.可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

　　B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構供應第一類精神藥品

　　C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督 管理部門批準向鄰省的醫(yī)療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求

　　D.申請定點資格前，應當在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　參考答案：B

　　14下列有關運輸證明的說法，錯誤的是( )。

　　A.托運或者自行運輸?shù)诙�類精神藥品應取得運輸證明

　　B.運輸證明應向托運或者自行運輸單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領取

　　C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查

　　D.運輸證明有效期為1年

　　參考答案：A

　　15藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括( )。

　　A.儲存、養(yǎng)護的管理(設置庫房的)

　　B.藥品退貨的管理

　　C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定

　　D.提供用.藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理

　　參考答案：B

　　16使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是( )。

　　A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝D.乙類非處方藥

　　參考答案：B

　　17應按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的不包括( )。

　　A.藥品研發(fā)機構B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構

　　參考答案：A

　　18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶( )。

　　A.運輸證明B.運輸證明復印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復印件

　　參考答案：C

　　托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應當將運輸證明副本交付承運人：承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本.以備查驗。故選C。

　　19有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，下列說法錯誤的是( )。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間提供互 聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)

　　C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年

　　D.申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的 企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)

　　參考答案：B

　　(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。故A正確。

　　(2)國家藥品監(jiān)督管理部門負責對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)進行審批。省級藥品監(jiān)督管理部門對本行政 區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批;對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品連 鎖零售企業(yè)進行審批。故B錯誤。

　　(3)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。

　　(4)藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。故D正確。

　　20有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

　　B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠

　　C.使用非處方藥 專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用

　　D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

　　參考答案：D

　　(1)非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志，故A正確。

　　(2)未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。

　　(3)使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。

　　(4)非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志，故D錯誤。建議考生運用“紅甲綠乙綠企標”口訣準確記憶。

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