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| 第 11 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
材料題根據(jù)以下材料，回答9-12題
A企業(yè)向B省省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》。
89[單選題] A企業(yè)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件不包括查看材料
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師
參考答案：D
參考解析：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備不包括具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。除部分中藥飲片外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。
《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為5年。藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》，并通知工商管理部門。
90[單選題] 藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，其中不包括查看材料
A.中藥飲片
B.注射劑
C.片劑
D.乳膏劑
參考答案：A
參考解析：暫無(wú)解析
91[單選題] 《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為查看材料
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
參考答案：D
參考解析：暫無(wú)解析
92[單選題] 《藥品生產(chǎn)許可證》的繳銷部門為查看材料
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)
參考答案：D
參考解析：暫無(wú)解析
材料題根據(jù)以下材料，回答13-14題
甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬(wàn)元。
93[單選題] 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出的行政處罰，不妥當(dāng)?shù)氖遣榭床牧?/P>
A.責(zé)令改正
B.沒收購(gòu)進(jìn)的丙制劑
C.罰款5萬(wàn)
D.罰款20萬(wàn)
參考答案：C
參考解析：暫無(wú)解析
94[單選題] 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出的行政處罰，不妥當(dāng)?shù)氖遣榭床牧?/P>
A.責(zé)令改正
B.沒收違法銷售的制劑
C.罰款5萬(wàn)
D.罰款20萬(wàn)
參考答案：D
參考解析：暫無(wú)解析
材料題根據(jù)以下材料，回答15-17題
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
95[單選題] 該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，無(wú)需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)查看材料
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊(cè)地址
D.經(jīng)營(yíng)范圍
參考答案：B
參考解析：暫無(wú)解析
96[單選題] 該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》查看材料
A.2013年12月
B.2014年3月
C.2015年12月
D.2016年3月
參考答案：C
參考解析：暫無(wú)解析
97[單選題] 在下列哪種情形下，若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟查看材料
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
B.因營(yíng)業(yè)場(chǎng)所裝修而暫停營(yíng)業(yè)的
C.因房屋倒塌而終止?fàn)I業(yè)的
D.因法定代表人死亡而關(guān)閉的
參考答案：B
參考解析：暫無(wú)解析
材料題根據(jù)以下材料，回答18-20題
A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款。
98[單選題] B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為查看材料
A.15日
B.60日
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月
參考答案：B
參考解析：暫無(wú)解析
99[單選題] B藥店對(duì)對(duì)行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起多久內(nèi)日內(nèi)向人民法院起訴查看材料
A.15日
B.60日
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月
參考答案：A
參考解析：暫無(wú)解析
100[單選題] B藥店對(duì)A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為查看材料
A.15日
B.60目
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月
參考答案：D
參考解析：暫無(wú)解析
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