第 11 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是
A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 藥品
B.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文 號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
C.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
D.更改生產(chǎn)批號(hào)的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批 準(zhǔn)的藥品
正確答案：B,
第 12 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 情形按劣藥論處的是
A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的
B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
C.超過(guò)有效期的藥品
D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充 此種藥品的
E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不 符的藥品
正確答案：C,
第 13 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān) 中藥管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度
B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材，經(jīng)國(guó)務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，方可 銷(xiāo)售
C.銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資 格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片和中 成藥
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，醫(yī)療 機(jī)構(gòu)無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的 企業(yè)購(gòu)進(jìn)
正確答案：D,
第 14 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，海關(guān) 放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
E. 口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
正確答案：B,
第 15 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品 應(yīng)當(dāng)
A.按假藥處理 B.按劣藥處理 C.進(jìn)行再評(píng)價(jià) D.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào) E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查
正確答案：D,
第 16 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī) 定，對(duì)療效不確，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)
A.按照假藥予以處罰
B.按照劣藥予以處罰
C.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證
D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷(xiāo)售
正確答案：C,
第 17 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的
制度是
A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
C.藥品人庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度
D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度
正確答案：E,
第 18 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān)
價(jià)格管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價(jià)格
B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià) 相符的原則制定價(jià)格，為用藥者提供價(jià) 格合理的藥品
C.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布其 常用藥品的價(jià)格
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià) 格清單
E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 可以高于或低于政府定價(jià)銷(xiāo)售藥品
正確答案：E,
第 19 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，有關(guān)
廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國(guó)務(wù)院藥品監(jiān) 督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn) 文號(hào)
B.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的 斷言或者保證
C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó) 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、 藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹
E.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告 或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣 告宣傳
正確答案：A,
第 20 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列 對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的， 吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售 的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制 劑的，沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得， 并處罰款
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企 業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其醫(yī)療 機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)
正確答案：C,
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