2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專(zhuān)項(xiàng)練習(xí)題(16)

　　第 581 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是（）

　　A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

　　B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　正確答案：C,

　　第 582 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為（）

　　A.藥品商品名

　　B.藥品通用名

　　C.化學(xué)藥品名稱(chēng)

　　D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱(chēng)

　　E.化學(xué)制劑名稱(chēng)

　　正確答案：B,

　　第 583 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　對(duì)于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說(shuō)法不正確的是（）

　　A.必須符合藥用要求

　　B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)分開(kāi)審批

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器

　　E.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用

　　正確答案：C,

　　第 584 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是（）

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：B,

　　第 585 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　關(guān)于實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，下列說(shuō)法不正確的是（）

　　A.應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格

　　B.應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格

　　C.除依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以外的藥品定價(jià)方式

　　D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得自行改變藥品價(jià)格

　　E.禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為

　　正確答案：D,

　　第 586 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　下列關(guān)于藥品廣告的內(nèi)容管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

　　A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法

　　B.以省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容

　　C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

　　D.藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　正確答案：B,

　　第 587 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　發(fā)布藥品廣告必須經(jīng)（）

　　A.企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　C.廣告發(fā)布地省級(jí)工商行政管理部門(mén)審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　D.廣告發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門(mén)審批，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　正確答案：B,

　　第 588 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說(shuō)法不正確的是（）

　　A.必須真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容

　　B.以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)

　　C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　D.可以用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

　　正確答案：D,

　　第 589 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體是（）

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 590 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

　　從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的期限是（）

　　A.三年

　　B.五年

　　C.七年

　　D.十年

　　E.十五年

　　正確答案：D,

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