2012執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前押題試題

　　第 21 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方管理辦法 >

　　關于處方的“四查十對”，查用藥合理性，對()

　　A.注意事項

　　B.科別、姓名、年齡

　　C.臨床診斷

　　D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　E.藥品性狀、用法用量

　　正確答案：C,

　　第 22 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》.

　　D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：A,

　　第 23 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》.

　　D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關單》

　　正確答案：B,

　　第 24 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是()

　　A.注射劑

　　B.放射性藥品

　　C.緩釋膠囊

　　D.口服制劑

　　E.國家規(guī)定的生物制品

　　正確答案：A,B,E,

　　第 25 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列不能委托生產(chǎn)的是()

　　A.疫苗

　　B.血液制品

　　C.注射劑

　　D.國家規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品

　　E.受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應的GMP證書

　　正確答案：A,B,D,

　　第 26 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　關于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的管理正確的是()

　　A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的

　　B.由當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)來設

　　C.要經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督智理部門批準

　　D.并辦理工商注冊

　　E.在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售經(jīng)營范圍內的非處方藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 27 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列說法正確的是()

　　A.國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥

　　B.國家對藥品價格實行政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價

　　C.零售乙類非處方藥的藥店，應當配備經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構或者省自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員

　　D.國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度

　　E.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行市場調節(jié)價

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 28 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的是()

　　A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件

　　B.在規(guī)定期限內

　　C.臨床急需而市場沒有供應

　　D.經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準

　　E.醫(yī)療機構之間協(xié)議購買

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 29 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　在藥品監(jiān)督管理過程中下列哪個是正確的()

　　A.抽樣必須由兩人以上實施

　　B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣

　　C.被抽檢方應當提供檢品，不得拒絕

　　D.被抽檢方可以拒絕抽檢

　　E.被抽檢方?jīng)]有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 30 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　關于新藥監(jiān)測期的管理正確的是()

　　A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門來設

　　B.目的是保護公眾健康

　　C.對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種

　　D.監(jiān)測期不超過3年

　　E.監(jiān)測期內不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口

　　正確答案：A,B,C,E,