2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)預測題(1)

　　第 26 題 依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，下列說法錯誤的是(　　)。

　　A.根據(jù)不良反應的分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　B.根據(jù)不良反應的分析評價結(jié)果，省級食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施

　　C.對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布

　　D.已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用

　　E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

　　【正確答案】： B

　　【參考解析】： 考察重點是《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》對不良反應控制的規(guī)定。主要包括：(1)根據(jù)分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(2)對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布;(3)已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用，已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。故選B。

　　第 27 題 依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定，不屬于不正當價格行為的是(　　)。

　　A.提供相同商品或者服務，對具有同等交易條件的其他經(jīng)營者實行價格歧視

　　B.捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動商品價格過高上漲的

　　C.依法降價處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品等商品

　　D.為了排擠競爭對手或者獨占市場，以低于成本的價格傾銷

　　E.利用虛假的或者使人誤解的價格手段，誘騙消費者或者其他經(jīng)營者與其進行交易

　　【正確答案】： C

　　【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國價格法》對不正當價格行為的規(guī)定。參見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。

　　第 28 題 制藥企業(yè)實驗動物應從——引進和購買。(　　)。

　　A.經(jīng)認證的實驗動物飼養(yǎng)單位

　　B.實驗動物飼養(yǎng)單位

　　C.小動物市場

　　D.經(jīng)濟動物養(yǎng)殖場

　　E.個體戶

　　【正確答案】： A

　　第 29 題 依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有(　　)。

　　A.真實、完整的藥品購進記錄

　　B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要

　　C.藥品采購部門

　　D.真實、完整的藥品購銷記錄

　　E.藥品采購中介組織

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】： 考察重點是《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購銷記錄。故D

　　第 30 題 進入潔凈區(qū)的維護保養(yǎng)設備人員應(　　)。

　　A.可帶隨身物品

　　B.使用擦洗干凈的工具

　　C.不用洗手消毒

　　D.穿適宜的工作服

　　E.不能患有疾病

　　【正確答案】： D