2014執(zhí)業(yè)藥師《中藥綜合知識》章節(jié)復習:十二章(1)

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第十二章　中藥不良反應

第一節(jié)　藥物不良反應概述

　　一、不良反應的概念

　　藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

　　中藥不良反應是指在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應。

　　其內容包括副作用、毒性作用、過敏反應、后遺效應、繼發(fā)反應、特異性遺傳因素等。引發(fā)不良反應的藥物既可以是中藥飲片，也可以是中成藥。

　　廣義的不良反應概念也應包括藥品的質量或使用不當而引起的傷害。

　　二、不良反應的分類

　　(一)病因學分類

　　1.與藥物劑量有關的中藥不良反應

　　該類型由藥物本身或其代謝物所引起，使固有藥理作用持續(xù)和增強。由于不同個體在藥物吸收、分布、代謝及排泄等方面的差異，導致單位時間內藥物濃度異常升高，引起有關組織器官的不良反應。

　　該類型具有劑量依賴性和可預測性，個體易感性差異大，并受年齡、性別、病理狀態(tài)等因素影響，一旦發(fā)生，后果十分嚴重，甚至可導致死亡。

　　2.與藥物劑量無關的中藥不良反應

　　該類型與藥物固有的正常藥理作用無關，而與藥物變性(如藥物有效成分降解產生有害物質)和人體特異體質(指病人的特殊遺傳素質)有關。

　　該類型與用藥劑量無關，難以預測，經(jīng)常規(guī)的毒理學篩選也很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖較低，但危險性大，病死率較高。此類傷害又可分為兩種：

　　(1)特異質反應：指由于遺傳因素機體產生的不良反應。為患者先天性代謝紊亂表現(xiàn)的特殊形式，即只有在接觸某種藥物后才表現(xiàn)出來的先天性代謝異常。

　　(2)變態(tài)反應：亦稱藥物過敏反應。本質上是一類病理性免疫反應，由抗原抗體的相互作用引起，與藥物的藥理作用無關。過敏反應對機體的危害程度輕重不一，輕者停藥后可恢復，重者甚可致死亡。從接觸抗原至出現(xiàn)癥狀，時間差異很大，反應持續(xù)時間也不相同。

　　3.與中藥配伍有關的中藥不良反應

　　常由發(fā)生配伍禁忌及中西藥配伍發(fā)生相互作用等引起。

　　4.藥物依賴性

　　分為軀體依賴和精神依賴，前者是一種機體的適應狀態(tài)，臨床表現(xiàn)為對某一類藥物特有的停藥綜合征;后者即所謂的成癮，是一種原發(fā)性、慢性、神經(jīng)生物學疾病狀態(tài)，遺傳、社會心理和環(huán)境因素可以影響成癮的產生和臨床表現(xiàn)。

　　(二)病理學分類

　　1.功能性改變

　　系指藥物引起人體的器官或組織功能發(fā)生改變。這種變化多為暫時性，停藥后可以恢復正常，無病理組織的變化。但有些功能性改變如肝功能異常、腎功能損害等亦可十分嚴重，甚至引起器質性改變，常需住院治療。

　　2.器質性改變

　　系指藥物引起人體器官或組織出現(xiàn)病理性器質改變。由于藥物不良反應引起的器質性改變，與疾病本身引起器質性改變無明顯區(qū)別，因此鑒別診斷時不能僅根據(jù)組織病理檢查，還應參照藥物不良反應判斷。此類型又可細分為炎癥型、增生型、發(fā)育不全型、萎縮壞死型等等。

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