2014年執(zhí)業(yè)藥師《中藥藥劑學(xué)》復(fù)習(xí)精選:八章(10)

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第十節(jié)　滴眼劑

　　一、滴眼劑的質(zhì)量要求

　　(1)藥材應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取、純化。

　　(2)眼用溶液中可加入調(diào)節(jié)滲透壓、pH、黏度及增加藥物溶解度和制劑穩(wěn)定性的輔料，并可加適宜濃度的抑菌劑和抗氧劑。所用輔料不應(yīng)降低藥效或產(chǎn)生局部刺激。除另有規(guī)定外，眼用溶液應(yīng)與淚液等滲，應(yīng)檢查pH，且每個容器的裝量應(yīng)不超過10ml。

　　(3)除另有規(guī)定外，應(yīng)符合相應(yīng)溶液劑通則項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

　　(4)除另有規(guī)定外，眼用制劑應(yīng)遮光、密封，置陰涼處貯存。

　　二、影響滴眼劑療效的因素

　�、倜看蔚窝鄣牡螖�(shù)或滴藥次數(shù);

　�、谒幬锏耐庵苎芟赡苡绊懰幮�，亦可能引起全身性副作用;

　�、垩塾萌芤旱膒H及藥物的pKa;

　�、艽碳ば�;

　�、荼砻鎻埩�;

　　⑥黏度：增加黏度可使眼用溶液中藥物與角膜接觸的時間延長，有利于吸收。

　　三、滴眼劑的附加劑

　　1.pH調(diào)節(jié)劑：常用的pH調(diào)節(jié)劑有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。

　　2.滲透壓調(diào)節(jié)劑：常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。

　　3.抑菌劑：眼用溶液是多劑量外用制劑，因此制劑中應(yīng)加入作用迅速有效的抑菌劑。常用抑菌劑有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯銨、苯乙醇、三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸甲酯與對羥基苯甲酸丙酯混合物等。

　　4.黏度調(diào)節(jié)劑：甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等。

　　5.其他附加劑：根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要，還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。

　　四、滴眼劑的制備

　　1.藥物性質(zhì)穩(wěn)定的眼用溶液，常采用下列工藝流程制備。

　　2.藥物性質(zhì)不耐熱的眼用溶液，制備時常將藥物溶解后，采用垂熔玻璃濾器或微孔濾膜濾過，分裝，全部操作采用無菌操作法。

　　3.用于眼外傷或眼部手術(shù)的眼用溶液，應(yīng)制成單劑量包裝制劑，灌裝后用適當(dāng)?shù)臏缇椒ㄟM(jìn)行滅菌處理。

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