2022執(zhí)業(yè)藥師考試《藥綜》常考點(diǎn)：生物制品管理

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　　生物制品是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類(lèi)疾病的預(yù)防、治療和診斷。人用生物制品包括：細(xì)菌類(lèi)疫苗(含類(lèi)毒素)、病毒類(lèi)疫苗、抗生素與抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子、酶、體內(nèi)與體外診斷制品，以及其他生物活性制劑(如毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、抗原-抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑及微生態(tài)制劑等)。

　　貯存與保管：生物制品貯存庫(kù)應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，進(jìn)入庫(kù)均需及時(shí)填寫(xiě)庫(kù)存貨位卡及分類(lèi)賬卡并簽字。貯存溫度通常為2℃～8℃，貯存庫(kù)的溫度、濕度及避光要求應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，每日在上午或下午固定時(shí)間檢查和記錄貯存庫(kù)的溫度、濕度等。

　　運(yùn)輸：運(yùn)輸期間應(yīng)遵循三原則：①采用最快速的運(yùn)輸方法，縮短運(yùn)輸時(shí)間;②一般應(yīng)用冷鏈方法運(yùn)輸;③運(yùn)輸時(shí)應(yīng)注意防止藥品凍結(jié)。

　　入庫(kù)驗(yàn)收：我國(guó)對(duì)疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品實(shí)行批簽發(fā)管理，每批制品出廠上市或進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或?qū)徍瞬槐慌鷾?zhǔn)者，不得上市或進(jìn)口。因此，入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)供貨單位應(yīng)提供批簽發(fā)報(bào)告。

　　使用管理：調(diào)配生物制品須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核合格后予以調(diào)配;并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)放或配置。使用中密切觀察藥物不良反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握生物制品的不良反應(yīng)及相應(yīng)的處置方法，發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)妥善處理并按相關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。

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