2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》考試復習講義（15）

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芳酸類藥物的分析

　　苯甲酸鈉含量測定：

　　與鹽酸生成苯甲酸，雙相滴定法：苯甲酸易溶于水，水液呈堿性，用水-乙醚溶劑系統(tǒng)，用鹽酸滴定。

　　芳酸類藥物的分析

　　1、 化學結構與鑒別試驗：

　　氯貝丁酯分子中酯結構與鹽酸羥胺及三氯化鐵作用，形成有色異羥肟酸鐵，顯紫色。紫外特征吸收和紅外光譜均可 。

　　2、 雜質檢查：中間產物對氯苯氧異丁酸，控制酸度

　　(1)、 酸度：制備鹽酸硫酸。

　　(2)、 對氯酚：合成起始材料對氯酚，用氣相色譜法檢查。

　　(3)、 揮發(fā)性雜質：合成過程中，用氣相色譜法。

　　3、 兩步滴定法：測定含量。

水楊酸類藥物的分析

　　1、 化學性質：

　　對氨基水楊酸鈉溶于水，其他不溶。本類藥物易水解，阿斯匹林檢查水楊酸，對氨基水楊酸鈉檢查氨基酚中間產物。

　　2、 鑒別試驗：

　　(一)、三氯化鐵反應：水楊酸及其鹽：在PH4-6，與三氯化鐵反應，阿----紫堇色;對----紫紅色 。

　　(二)、水解反應：阿司匹林與碳酸鈉加熱水解，加過量稀硫酸，析出水楊酸白色沉淀。

　　(三)、重氮化--偶合反應：對氨基水楊酸鈉(具芳伯胺基)---橙紅色沉淀。

　　(四)、紅外吸收光譜：水楊酸、貝諾酯、對氨基水楊酸鈉。

　　3、 阿司匹林的雜質檢查和含量測定：

　　檢查：

　　1.溶液的澄清度：碳酸鈉試液中的不溶物，碳酸鈉試液中應澄清 。

　　2.水楊酸：水楊酸酚羥基與高鐵鹽作用生成紫堇色。對色比較不得更深。

　　3.易炭化物：檢查被硫酸化呈色的低分子有機雜質。2000規(guī)定阿片(0.3%)，阿腸溶片(1.5%)以比色法控制水楊酸量，阿栓中游離酸(1.0%)以高效液相。

　　含量測定：

　　1.中和法：直接滴定法(用乙醇不溶劑) 兩步滴定法：用于片和腸溶片測定

　　2.高效液相色譜法：用于阿司匹林栓劑的含量測定。

　　4、 對氨基水楊酸鈉的特殊雜質檢查和含量測定：

　　(1) 間氨基酚雜質的產生及其檢查方法：間氨基酚導致變色，有毒。對X不溶于乙醚，間X溶于乙醚，兩者分離，用Hcl滴定。

　　(2) 含量測定：芳伯胺基，酸性中用亞硝酸鈉滴定法(重氮化法)，永停法指示終點。

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