2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)筆記(28)

　　疫苗各相關(guān)違法行為法律責(zé)任

　　(一)未按規(guī)定建立并保存銷(xiāo)售或購(gòu)銷(xiāo)記錄的處罰

　　疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)未根據(jù)規(guī)定建立并保存疫苗銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)記錄的，法律責(zé)任包括：

　　1.給予警告。責(zé)令限期改正;

　　2.逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;

　　3.情節(jié)嚴(yán)重的。吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　(二)違法銷(xiāo)售或購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的處罰

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的，沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。

　　(三)不具備疫苗經(jīng)營(yíng)資格而經(jīng)營(yíng)疫苗的處罰

　　不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)論處。法律責(zé)任包括：

　　1.依法予以取締;

　　2.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得;

　　3.并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;

　　4.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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