文章責編:haoyan723
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五 散 劑 |
(一)基本要求 | 特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
(二)散劑的制備 | 不同類型散劑的制備 | (1)一般散劑的制備 (2)特殊類型散劑(含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備 | |
(三)散劑的質量要求與檢查 | 質量要求與檢查 | 粒度、水分及均勻度要求 | |
六 浸 出 藥 劑 |
(一)基本要求 | 特點與分類 |
(1)特點 |
(二)常用浸出藥劑 | 1.湯劑與合劑 | (1)湯劑的主要特點 (2)合劑(含口服液)的制備(結合典型品種) | |
2.糖漿劑與煎膏劑 | 糖漿劑、煎膏劑的主要特點與制備(結合典型品種) | ||
3.酒劑與酊劑 | 酒劑酊劑的主要異同最與制備(結合典型品種) | ||
4.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑 | (1)流浸爵劑、浸膏劑的主要異同點與制備(結合典型品種) (2)茶劑的分類與制備 | ||
(三)浸出藥劑的質量要求與檢查 | 質量要求與檢查 | 合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質量檢查項目與要求 | |
七 液 體 藥 劑 |
(一)基本要求 | 特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
(二)表面活性劑 | 1.表面活性劑的特點與基本性質 | (1)表面活性劑的分子結構特點 (2)膠束與臨界膠束濃度 (3)親水親油平衡值 (4)起曇和曇點 (5)表面活性劑的毒性 | |
2.常用表面活性劑 | (1)陰、陽離子與兩性離子表面活性劑和非離子表面活性劑的種類及其性質 (2)表面活性劑在中藥制劑中的應用 | ||
(三)增加藥物溶解度的方法 | 增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素 | (1)增加藥物溶解度的常用方法 (2)影響增溶的因素 | |
(四)各類液體藥劑 | 1.真溶液型液體藥劑 | (1)真溶液型液體藥劑的特點 (2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備 | |
2.膠體溶液型液體藥劑 | (1)膠體溶液型液體藥劑的分類與特點 (2)高分子溶液與溶膠的制備 (3)膠體溶液的穩(wěn)定性 | ||
3.乳濁液型液體藥劑 | (1)乳濁液型液體藥劑的組成與類型 (2)乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計算、乳劑的制備(結合典型品種) (3)影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素及乳劑的不穩(wěn)定現象 | ||
4.混懸液型液體藥劑 | (1)混懸型液體藥劑的特點、適宜制備混懸型液體藥劑的藥物 (2)潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑的作用、代表品種與選用 (3)混懸液型液體藥劑的制備(結合典型品種) (4)影響混懸液型液體藥劑穩(wěn)定性的因素 | ||
5.液體藥劑的質量要求與檢查 | 各類液體藥劑的質量要求與檢查 | ||
八 注 射 劑 (附: 眼 用 溶 液 劑) |
(一)基本要求 | 特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
(二)熱原 | 1.熱原及其基本性質 | (1)熱原 (2)基本性質 | |
2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法 | (1)污染熱原的途徑 (2)熱原的去除方法 | ||
3.熱原與細菌內毒素的檢查方法醫(yī)學教 育 網搜集整理 | 熱原檢查法與細菌內毒素檢查法的特點及應用 | ||
(三)注射劑的溶劑 | 注射劑溶劑的種類 | (1)制藥用水的種類及其應用 (2)注射用水的制備及質量要求 (3)注射用油的質量要求與精制 | |
(四)注射劑的附加劑 | 常用附加劑的性能與選用 | (1)增加主藥溶解度常用附加劑的選用 (2)防止主藥氧化常用附加劑的選用 (3)調節(jié)滲透壓的常用附加劑、調節(jié)滲透壓的方法及計算 (4)常用的調整pH附加劑、抑菌劑、止痛劑 | |
(五)中藥注射劑的制備 | 1.中藥注射用提取物的要求 | 中藥注射用提取物的基本要求 | |
2.中藥注射劑提取物的制備方法 | (1)蒸餾法、水醇法與醇水法 (2)去除藥液中鞣質的方法 (3)注射用中藥提取物的常用精制方法 | ||
3.中藥注射劑的制備 | (1)制備工藝流程(結合典型品種) (2)注射劑容器的種類、規(guī)格及質量要求 (3)安瓿處理、藥液配制、濾過、灌封、滅菌、檢漏的方法與要點 | ||
(六)輸液劑 | 1.輸液劑的特點與種類 | (1)特點 (2)種類 | |
2.輸液劑的制備 | (1)容器的處理 (2)制備方法 | ||
(七)其他注射劑 | 1.注射用無菌粉末 | (1)質量要求 (2)制法 | |
2.混懸液型注射劑 | (1)質量要求 (2)制法 | ||
3.乳狀液型注射劑 | (1)質量要求 (2)制法 | ||
(八)注射劑的質量要求與檢查 | 質量檢查項目與要求 | (1)注射劑的質量檢查項目 (2)裝量、可見異物、不溶性微粒、注射用提取物的重金屬限度及無菌要求 | |
(九)眼用溶液劑 | 眼用溶液劑的制備、質量要求及影響療效的因素 | (1)質量要求及附加劑 (2)影響眼用溶液藥物療效的因素 (3)制備要點 | |
九 外 用 膏 劑 |
(一)基本要求 | 1.外用膏劑的特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素醫(yī)學教育 網搜集整理 | (1)透皮吸收的途徑 (2)影響透皮吸收的因素 | ||
(二)軟膏劑 | 1.特點與常用基質 | (1)特點 (2)基質的質量要求與類型 (3)油脂性基質、乳劑型基質、水溶性基質的特點、代表品種及選用 | |
2.軟膏劑的制備 | 研合法、熔合法、乳化法(結合典型品種)的操作方法及其適用性 | ||
3.眼膏劑 | 眼膏劑的質量要求 | ||
(三)黑膏藥 | 黑膏藥的特點與制備 | (1)黑膏藥的特點 (2)藥料的處理 (3)基質的主要組分 (4)基質原料的選擇與處理 (5)制備工藝流程及其操作要點 | |
(四)貼膏劑 | 1.橡膠膏劑 | (1)組成與特點 (2)制備工藝流程 | |
2.巴布劑 | (1)組成與特點 (2)制備工藝流程 | ||
3.貼劑 | 貼劑的組成 | ||
(五)凝膠劑 | 組成、特點與制備 | (1)組成與特點(2)制備工藝 | |
(六)外用膏劑的質量要求與質量檢查 | 常用外用膏劑的質量要求與質量檢查 | (1)軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質量要求 (2)貼膏劑、軟膏劑的主要質量檢查項目 | |
十 栓 劑 |
(一)基本要求 | 1.分類及作用特點 | (1)分類 (2)作用特點 |
2.栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 | 直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 | ||
(二)栓劑的基質 | 要求與類型 | (1)栓劑基質的要求 (2)基質的類型及代表品種的性質 | |
(三)栓劑的制備 | 制法與置換價 | (1)栓劑的制法 (2)熱熔法制備栓劑的要點(結合典型品種) (3)潤滑劑的種類與選用 (4)置換價的計算 | |
(四)栓劑的質量要求與檢查 | 質量要求與檢查 | 融變時限要求及其檢查方法 | |
十 — 膠 囊 劑 |
(一)基本要求 | 特點與分類 | (1)特點與分類 (2)不宜制成膠囊劑的藥物 |
(二)膠囊劑的制備 | 1.硬膠囊劑的制備 |
(1)空膠囊的原料與輔料 | |
2.軟膠囊的制備 | (1)軟膠囊對充填物的要求 (2)病制法、壓制法(結合典型品種)制備軟膠囊的操作要點 | ||
3.膠囊劑的質量要求與質量檢查 | (1)膠囊劑的質量檢查項目 (2)水分、崩解時限、裝量差異要求 | ||
十 二 丸 劑 |
(一)基本要求 | 特點與分類 | (1)特點 (2)分類 |
(二)水丸 | 1.水丸的賦形劑 | 水丸賦形劑的常用品種與選用 | |
2.水丸的制備 | (1)水丸對藥粉的要求 (2)泛制法工藝流程及操作要點(結合典型品種) (3)起模方法 | ||
(三)蜜丸(含水蜜丸) | 1.蜜丸的類型與特點 | (1)類型 (2)特點 | |
2.蜂蜜的選擇與煉制 | (1)蜂蜜的要求與選擇 (2)蜂蜜的煉制 (3)煉蜜的規(guī)格與選用 | ||
3.蜜丸(含水蜜丸)的制備 | (1)塑制法工藝流程及操作要點(結合典型品種) (2)水蜜丸的制備 | ||
(四)濃縮丸 | 1.濃縮丸的分類與特點 | (1)分類 (2)特點 | |
2.濃縮丸藥材的處理 | 藥材的處理原則 | ||
3.濃縮丸的制備 | 濃縮丸的制法及其適用性(結合典型品種) | ||
(五)糊丸和蠟丸 | 1.糊丸 | 糊丸的特點、制法及注意事項 | |
2.蠟丸 | 蠟丸的特點、制法及注意事項 | ||
(六)滴丸 | 1.滴丸的特點及藥物在基質中的分散狀態(tài) | (1)特點 (2)藥物在基質中的分散狀態(tài) | |
2.滴丸常用基質與冷凝液 | (1)常用基質的要求與種類 (2)冷凝液的要求、種類與選用 | ||
3.滴丸的制備 | (1)滴制法制丸工藝(結合典型品種) (2)影響滴丸圓整度的因素 | ||
(七)丸劑的包衣 | 包衣的目的與種類 | (1)目的 (2)種類 | |
(八)丸劑的質量要求與檢查 | 檢查項目 | 不同類型丸劑溶散時限、水分的要求 |