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2015年衛(wèi)生資格《主管中藥師》考試輔導(dǎo)資料(11)

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九味羌活湯

  【來(lái)源】 張?jiān)胤,錄自《此事難知》

  【異名】大羌活湯(《醫(yī)方類聚》卷六十二引《經(jīng)驗(yàn)秘方》、羌活沖和湯(《傷寒全生集》卷二)。

  【分類】 解表劑-辛溫解表

  【組成】 羌活(9克) 防風(fēng)(9克) 蒼術(shù)(9克) 細(xì)辛(3克) 川芎(6克) 白芷(6克) 生地(6克) 黃芩(6克) 甘草(6克)

  【用法】上九味,(口父)咀,水煎服。若急汗熱服,以羹粥投之;若緩汗溫服,而不用湯投之也。

  【方訣】 九味羌活用防風(fēng),細(xì)辛蒼芷與川芎,黃芩生地同甘草,發(fā)汗祛濕可見(jiàn)功。

  【速記】防芷蒼芎,辛芩地甘活(想象:防止倉(cāng)窮,辛勤地干活) 九味羌活白芷防,辛蒼川穹草二黃

  【功效】 發(fā)汗祛濕,兼清里熱。

  【禁忌】 本方為辛溫燥烈之劑,故風(fēng)熱表證及陰虛內(nèi)熱者不宜使用。

膠囊劑制劑質(zhì)量要求

  膠囊劑:指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟膠囊材質(zhì)中的固體制劑。

  膠囊劑具有下列特點(diǎn):

  ①可掩蓋藥物不適的苦味及臭味,使其整潔、美觀、容易吞服。

  ②藥物的生物利用度高。膠囊劑與片劑、丸劑不同,制備時(shí)可不加粘合劑和壓力,所以在胃腸道中崩解快,呈效較丸、片劑快,吸收好。

  ③提高藥物穩(wěn)定性。如對(duì)光敏感的藥物,遇濕熱不穩(wěn)定的藥物,可裝入不透光膠囊中,防護(hù)藥物不受濕氣和空氣中氧、光線的作用,從而提高其穩(wěn)定性。

 、苣軓浹a(bǔ)其他固體劑型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片劑的藥物,可制成軟膠囊劑。又如服用劑量小,難溶于水,消化道內(nèi)不易吸收的藥物,可使其溶于適當(dāng)?shù)挠椭,再制成膠囊劑,不僅增加了消化道的吸收,提高了療效,并且穩(wěn)定性較好。

 、菘裳泳徦幬锏尼尫藕投ㄎ会尫潘幬铩H鐚⑺幬锵戎瞥深w粒,然后用不同釋放速度的包衣材料進(jìn)行包衣,按所需比例混合均勻,裝入空膠囊中即可達(dá)到延效的目的。若需在腸道中顯效者,可制成腸溶性膠囊。也可制成直腸用膠囊供直腸給藥。

  但是,必需注意,凡藥物的水溶液或稀乙醇溶液,均不宜填充于膠囊中,因易使膠囊溶化;易溶性藥物和刺激性較強(qiáng)的藥物,均不宜制成膠囊劑,因膠囊劑在胃中溶化時(shí),由于局部濃度過(guò)高而刺激胃粘膜。風(fēng)化藥物可使膠囊軟化,潮解藥物可使膠囊過(guò)分干燥而變脆,都不宜作膠囊劑。

  膠囊分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊,主要供口服。

  膠囊劑應(yīng)進(jìn)行裝量差異檢查和崩解時(shí)限檢查。

  裝量差異:取供試品20粒,分別精密稱定重量后,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),硬膠囊用小刷或其他適宜用具拭凈,軟膠囊用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈,置通風(fēng)處自然揮干溶劑,再分別稱定囊殼重量,求出每粒內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每粒的裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度一倍。平均重量在0.30g以下,裝量差異限度為+-10%,0.30g及以上,+-7.5%。

  質(zhì)量檢查

  外觀:膠囊外觀應(yīng)整潔,不得有黏結(jié)或破裂、變形現(xiàn)象,并應(yīng)無(wú)異臭。

  水分:硬膠囊劑內(nèi)容物的水分,除另有規(guī)定外,不得超出9.0%。

  凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑,一般不再進(jìn)行裝量差異的檢查。

  凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的,不進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。

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